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宋明熙-【18762195566】。 湖南省,郴州市 郴州市，湖南省辖地级市，别称“福城”，位于华中地区，湖南东南部，地处南岭山脉与罗霄山脉交错、长江水系与珠江水系分流的地带，素称湖南的“南大门”；地处亚热带气候带中，地势自东南向西北方向倾斜；截至2021年底，全市下辖2个区、8个县，代管1个县级市，总面积19387平方千米；截至2022年底，全市常住人口463.68万人。
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ISO13485认证
ISO13485认证的详细介绍
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. ISO13485：2016新版标准修订的主要思路
新版标准由国际标准化组织 ISO/TC 210 医疗器械质量管理和通用要求技术委员会负责修订。我国
SAC/TC/221 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会和 CMD 一直跟踪并积极参与新版标准修订的各
阶段草案，提交了修订的意见和建议并投票表决。按照 ISO 制修订标准的要求，制修订 ISO 标准过程分为
准备阶段、启动阶段、草案阶段、正式标准发布阶段。为修订 2003版 ISO13485 标准，ISO/TC210 制定了
《ISO13485修订的设计规范》，（以下简称《设计规范》）。《设计规范》确定了修订标准的主要方向和要
求，用于指导标准修订的起草和验证工作，修订标准的主要思路如下：
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