更新时间：2026-08-11 09:19:21 ip归属地：玉树，天气：雷阵雨转小雨，温度：3-24 浏览次数:50 公司名称： 咨询公司(玉树市分公司)
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 393 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 范围 | ISO9001质量管理体系认证2026服务网络覆盖青海省 西宁市、海东市、海北市、海南市、海西市、玉树市、果洛市、黄南市等区域。 |
咨询公司(玉树市分公司)生产 ISO27001信息技术认证，规格齐全、现货销售、价格优惠,提供优质服务,欢迎客户前来咨询洽谈。
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职业管理体系（简称OHSMS）是20世纪80年代后期在国际上兴起的现代生产管理模式。为了尽快提高我国生产水平，保障广大劳动者的根本利益，也为了促进贸易，我国根据国际相关标准及国内自身职业管理的需要，制定了GB/T28001-2001标准。该标准通过系统化的管理机制，降低职业病危害，减少工伤事故，改善劳动条件，严格控制各种职业风险。获得OHSMS认证，展示了组织以人为本，确保生产过程中无事故及职业病发生率降低，甚至追求“零”的目标，对员工和社会负责的形象与责任。
采用建立管理体系的方式对职业绩效进行控制；强调为主、持续改进以及动态管理；遵守法律法规的要求贯穿在职业管理体系始终； 强调不但自己遵守法律、法规，而且还要对相关方施加影响。
通过实施OHSMS，为组织提高职业绩效提供科学、有效的管理手段；有助于推动职业法规和规定的贯彻执行，并提高员工遵守职业法律、法规的能力； 有助于组织在社会上树立良好的品质和形象；有助于贸易壁垒
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| 名 称 | 内 容 介 绍 |
| 体系概述 | ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。 |
| 体系作用 | 1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 3、有利于贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险； 5、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率
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| 认证条件 | 1、 拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可； 2、 已取得生产许可证或其它资质证明（ 或部门法规有要求时） 3、 成立时间满足6个月； 4、 有正常运营； |
| 适用行业 | 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 |
| 价格因素 | 影响项目价格的因素有： 1、企业规模（包括人数、产品或服务类型）； 2、项目要求达到的效果（如管理程度）； |
| 服务流程 | 快捷流程：签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程：现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
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Q1：为什么要修订ISO 9001标准？
所有的ISO标准每五年审查一次，确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO9001:2015将回应 发展趋势，并能与其他管理体系兼容，如ISO14001。
Q2：目前新标准处于修订过程的哪个阶段？
ISO 9001的更新已经进入国际标准终草案阶段（FDIS），即六阶段过程的第五阶段，相应的终草案也将出台。在此阶段ISO负责标准修订的分委员会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议，从而产生终草案，供所有ISO成员进行投票。
Q3：新版ISO 9001在什么时候发布？
国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。
Q4：我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版？
这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards > Management system standards 的路径购买。
Q5：我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的息?
这可通过ISO网站www.iso.org, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构（HLS）在ISO/ IEC导则, 第1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。
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