认证ISO13485认证值得信赖

三亚ISO9001认证如何进行质量改进 企业的质量改进包括两个过程，一是产品本身质量的改善和水平的提高，即实物质量改进；二是企业管理系统的改进。 坚持不懈的质量改进，产品实物质量和管理水平就会得到提高，产品内涵就会因知识含量的不同而表现出更强的竞争力，产品就会占有更大的市场空间，企业的经济效益也会因此而得到增强。其次，质量改进满足了“顾客的满意”的要求。市场需求结构的巨大变化，让顾客满意也就成为每一个企业的质量管理追求的长期目标，然而顾客这个“上帝”的需求是不断变化和提高的，企业要满足顾客的多方需要就必须跟踪用户的变化，不断改进产品质量和管理水平，否则，企业便会被“上帝”所抛弃。再次，质量改进符合事物进化的一般规律，多变的社会需求和激烈的市场竞争，迫使企业加快质量创新和改进的周期与速度，谁走在创新的前列，谁就掌握了市场的主动权，而落后就意味着被淘汰。这是事物发展的客观规律。 实施质量改进首先应建立一个完整的机制，这个机制应包括：信息系统、改进主体、改进对象、约束和监督等诸多要素，并按照以下环节运行：信息收集——选择改进对象——确定改进目标（近期、远期目标）——质量分析（找出根本原因）——确定改进措施——跟踪、监督改进结果——整理、归档。其中质量分析（找出根本原因）是关键环节，只有找到问题的症结所在，才能对症下药解决问题。企业要想取得持续质量改进的成功，必须做到： （１）领导发动并支持。 对企业的质量负完全责任，不断地质量改进是企业领导的重要质量职能，只有 带头实施并全力支持，企业职工才有信心坚持下去，并获得必要的资源帮助，终取得效果，实现持续的质量改进也应是各级领导管理层所追求的永恒目标。 （２）确定明确的质量改进目标。质量改进目标不但为职工提供了质量主攻的主向，还便于测量其进展情况，这些目标应明确易懂，富有挑战性但又恰当，并能保证为达到这些目标而需共同工作的所有人员理解并达成共识。这就要求员工能受到必要的有效的培训和教育。 （３）必要的资源配备。进行质量改进需要占用一定的人力、物力、财力和时间资源，为了达到质量改进的目标，管理者应确定资源要求并提供必要的充分且适宜的基本资源。 近年来，我国很多企业在贯彻ISO9001体系标准方面投入了很大的精力，其中一些人甚至错误的认为只要拿到了ISO9001体系认证，就可以表明他们的产品具备了高质量的水平，因此 ，许多企业忽略了质量改进的重要性。贯彻ISO9001系列标准，对企业质量管理工作与国际接轨具有深远的意义，它确实将企业分散的管理变为系统的管理，提高了企业的整体管理水平和经济效益，但是产品质量只能维持现状，没有改进和提高，而质量改进却可以弥补这个不足。同时，质量改进也可以在ISO9001中借鉴到许多有益的东西，如科学性、实用性等，只有通过不断地改进我们的产品和管理，将质量改进和质量体系的建立有机的结合起来，质量才能稳步地提高。 质量改进和创新需要企业经营 和质量工作者改变传统观念，树立适应知识经济时代的新的思维方式，根据市场的变化，重塑企业经营战略和方针目标，建议全新的管理模式和工作流程，依靠质量改进和创新能力，开发用户和市场潜在的、隐含的需要，这是新经济时代企业获得长期成功的决窍。

关于延伸验厂（1.1节） · 必须距离主要制造现场不大于10英里（即约16公里）并且不超过60分钟车程； · 允许将支持人员部署在扩展制造现场，可以更好地反映公司运用操作。 这将确保所有IATF认可的认证机构的应用一致性，支持IATF关于扩展制造现场的概念，很多以前的延伸现场都不能再算，只能回到多现场“集团认证”上来，审核的人天将会增加。 02 审核周期（5.1.1节） · 删除了6个月和9个月的监督审核间隔，因为其使用频率很低并且增加了计算监督审核时长的复杂性； · 取消了对逾期监督审核的吊销，改为允许监督审核延期3个月； · 如果超过了监督审核时间或再认证时间，认证机构将直接吊销。 03 确定审核时长（5.2节和5.4节） · 增加了不符合项验证的具体增加时间，确保审核员有适当的时间进行有效验证： 1个严重不符合项增加1-1.5小时 1个一般不符合项增加0.5-1小时 · 为了确保审核的有效性，多现场集团认证不管有几个地点，多允许减免审核时长一律只有15％的审核人天； · 将 的审核时长减免从50％减少到30％ 不符合项关闭需要额外的时间，现在改变后，无论几个现场只有一个减免规则就是15％。 04 审核策划（5.7.1节和5.7.2节） · 组织必须在下个审核日期开始前至少90天确定审核时间，以确保认证机构资源的有效调配，不包括特殊审核； · 组织必须在审核开始日前至少30天提供审核策划所需要的信息，以便认证机构的审核组策划审核； · 如果组织没有在规定的时间内提供需要的信息，认证机构可能会延迟或者取消审核。 05 不符合项管理（5.11节） · 针对严重不符合项，组织必须在15天内回复严重不符合项，包括纠正措施和措施有效性的证据； · 自审核末次会议结束之日起，应在30天内向认证机构答复纠正措施的实施情况； · 未在规定的时间对不符合项的管理作出回应，认证机构将吊销。 不符合项管理（100％解决） · 一次特殊审核，以验证100％解决纠正措施的有效性，将100％解决状态调整到关闭，必须在下次例行审核90天前完成； · 在认证机构实施100％解决的验证前30天，组织必须提前向认证机构提交纠正措施。 06 远程审核（7.3节） · 远程审核可以在一定条件下用于远程支持功能的审核； · 远程审核不允许制造现场进行虚拟审核。 07 认证退出过程（8.0节） · 认证退出过程只有两个输入：绩效投诉；监督、日照五莲本地再认证或特殊审核期间发布的不符合项； · 所有绩效投诉，包括IATF OEM特殊状态条件，将通过IATF投诉管理系统（IATF CMS）接收； · 针对交付绩效投诉，需要安排特殊审核，已验证纠正措施的有效性，时间不超过认证机构接到投诉的180天内完成。 新出的第六版规则，比之前的严格了许多，特别是时间的限制。