
ISO/TS22163升级转版审核具体要求是什么?
1) 按照发证审核执行,包括 阶段和第二阶段审核;两个阶段的审核都必须在现场完成
2) 人天计算规则如下:
a) 原先IRIS在有效期内,按照换证审核的人天计算;
b) 原先IRIS不在有效期内,按照首次发证审核人天计算;


博慧达企业管理咨询(肇庆市分公司)坐落于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦。我厂主要产品有: ISO13485认证等各种产品。我司以好的售后服务,质量和信誉开拓新市场。以此来赢得广大用户的信赖和好评。我厂始终坚持开拓创新,精益求精,产销量逐年增长,成为国内 ISO13485认证的先进企业。为进一步提高 ISO13485认证产品的质量,增加产品的附加值,公司坚持“用户为先”以“优质产品优惠价格真诚合作”的宗旨为国内外客户服务。



ISO/TS 22163的10个K.O项问题必须在 阶段审核?
ISO/TS 22163标准包括以下10个K.O项问题,必须在 阶段审核:
? 风险管理过程 (6.1.3-1)
? 管理员工能力过程 (7.2.1-1)
? 产品和服务的要求过程 (8.2.5-1)
? 外部提供的过程、产品和服务(EPPPS)的成文过程 (8.4.1.1-2)
? 首检鉴定的成文过程 (8.9-1)
? 项目管理的成文过程 (8.1.3-1)
? 配置管理成文过程 (8.1.4-1)
? 变更管理的成文过程 (8.1.5-1)
? 特殊过程管理的成文过程 (8.5.1.2-1)
? RAM/LCC的成文过程 (8.8-1)






