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AS9100D：2016D体系标准变化
AS 9100D：2016D相对于旧版AS9100C标准，AS9100D有许多重大变化，如采用与ISO9001：2015标准相同的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等，但其中还有一个重要变化就是采用“文件化的息”代替了文件和记录，统一用“形成文件的息”取而代之，文件化息的要求也更加灵活和务实，方便组织理解和应用。新版航空航天质量管理体系标准中有关文件化息的具体要求，如果写的保持文件化的息，就相当于建立书面的文件；如果标准中写的是保留文件化的息，就相当于形成记录。
假冒伪劣产品：组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程，以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中（AS9100D 8.1.4）;
8、设计和开发更改：组织应实施一个过程，其含有对于影响客户要求的更改，在执行之前，通知其客户的准则（AS9100D 8.3.6）;
来料管理：本组织应建立一个过程，对测试报告中的数据进行评估，确认产品是否符合要求（AS9100D 8.4.2）;
10、特殊过程：工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的，本组织应根据具体情况，对上述过程做好安排（AS9100D 8.5.1.2）;
11、不合格输出的控制：本组织采取的不合格控制过程，应保持文件记录息（AS9100D 8.7）
博慧达企业管理咨询(湘潭市分公司)价值观：创新、品质、诚信、合作共赢
使命：让地面更美好，让生活更幸福
理念：用更有价值的 ISO13485认证产品与理念让更多人真正受益
愿景：致力于打造一家受人尊敬的，更具社会影响力的 ISO13485认证企业
12、合格输出的控制：本组织采取的不合格控制过程，应保持文件记录息（AS9100D 8.7）;
13、顾客满意度计划：本组织应开发和执行客户满意度改善计划，解决上述评估过程中确认的不足之处，对结果的有效性进行评估（AS9100D 9.1.2）;
14、不合格和纠正措施：本组织应保持好文件记录息，确定不合格情况和整改措施的管理程序（AS9100D 10.2.1）。
