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【18762195566】、【18762195566】。 江西省,抚州市 抚州市,江西省辖地级市,古称“临川”地处长三角、珠三角和闽东南三角区腹地,境内东、南、西三面环山,地势南高北低位于江西省,属南方湿润多雨季风气候,总面积1.88万平方千米。截至2023年6月,全市辖2个区、9个县。截至2022年底,全市常住人口357.90万人。
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增加对采购及供方控制要求
新版标准对采购过程及供方的控制要求更加具体明确。明确了在供方评价准则中的四方面内容,即供方绩效
、供方提供产品能力、供方提供产品对医疗器械质量影响、与医疗器械风险相适应;明确了应对满足采购产
品要求的绩效进行监测,同时还要作为供方再评价输入的内容;明确了对未履行采购要求的供方的处置应与
采购产品有关的风险相适应并要符合法规要求。同时对以上活动均提出保持记录的要求。新版标准在采购
息条款中增加了“产品规范”的要求,并提出适用时要形成书面协议。在采购产品验证过程,增加了组织在
发现采购产品的任何更改时要采取措施及验证活动范围的要求。由此可见新版标准对采购及供方控制方面新
增要求更加具体细致,具有可操作性。

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