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ISO13485认证的详细介绍

用途广泛功能强大


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。查对检验过程的监视和测量（如检验科长检查检验员的工作质量），包括监测的频次、方法、内容是否符合规定，以及合格产品的抽测记录。
 
4.A（处置、改进）。 如果检验员未按规定执行，是否采取了改进措施；对于较严重的问题（如漏检某批次或项目和计算错误而导致误判），是否采取了纠正措施。对于检测结果虽
 
然在合格范围内，但多数数据处于公差临界点的现象，是否采取了措施。
 
以上两例仅是PDCA过程审核的思路。实际审核的检查表应根据受审核方的质量管理体系文件及行业特点编制，检查的方法应更具体。
 
PDCA不是原地循环。改进后的方法应纳人有关文件并作为下一轮PDCA循环的计划；同时，吸纳顾客的新要求，进人新一轮PDCA循环，使体系得到持续改进。
 



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