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5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.3）;
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.4）;
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息（ISO9001:2015 8. 3.5）
8、组织应保留下列形成文件的息：a）设计和开发变更； b）评审的结果； c）变更的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。（ISO9001:2015 8. 3.6）；
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AS9100认证过程
1、设计和开发过程：组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续
的产品和服务的提供（ISO9001:2015 8.3.1）;
2、监视和测量资源：组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回，建立
、实施并保持一个过程（AS9100D 7.1.5.2）;
3、工作转移：组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者 的
工作转移，以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和
风险得到管理（AS9100D 8.1）;
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AS9100D要求建立的文件包括以下这些：
1、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的息加以保持（ISO9001:2015 4.3）;
2、质量方针： 管理者应制定、实施和保持质量方针（ISO9001:2015 5.2）
3、质量目标：组织应保持有关质量目标的形成文件的息（ISO9001:2015 6.2）;
4、生产和服务的控制：可获得形成文件的息，以规定以下内容： 1）所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征；2）拟获得的结果。（ISO9001:2015 8.5.1）; 注1：规定产品和服务特性的文件记录息中，可能包括电子数据、图纸、零件清单、材料和工艺技术规范。注2：规定所需活动和结果的文件记录息中，可能包括工艺流程图、控制计划、生产文件（例如制造计划、周转卡、路线卡、工单、工艺卡）和验证文件（AS9100D 8.5.1）;
