
3.对实验室能力验证的解释
(1)能力验证是指认可机构为确保实验室维持较高的校准/检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动;
(2)能力验证是为确定实验室进行特定测量能力而进行的室间比对,即仅为实现实验室间比对 个目的而进行的;
(3)能力验证主要用于认可活动,当然也为上述其他目的提供息。
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实验室比对和能力验证主要异同点
实验室间比对可以自己组织(简单方法:一被测物由其他一个或多个实验室测量后再由自己实验室测量,比对测量结果)。
能力验证则需得到CNAS承认的机构组织的才行(不能自己组织):
(1)运作的主体不同——任何实验室或某个领域的实验室群体都可以根据各自的需要组织实验室间比对活动,而能力验证活动需由认可机构或其授权/认可的机构组织运作;
(2)运作的依据不同——实验室间比对可按照预先规定的条件进行,而能力验证应依据《利用实验室间比对的能力验证》进行,以确保能力验证计划的质量;
(3)评价内容不同——能力验证活动必须对参加对象进行能力评价,而实验室间比对往往只需要得到某个特定的结论;
(4)保密政策——大多数的能力验证活动应对参加者的身份予以保密,而实验室间比对可以不考虑这一问题。
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因此,实验室 CNAS 认可不仅对实验室管理和技术水平的提高具有重要的促进作用,而且其出具的检验报告也可得到国际互认。
进行实验室CNAS 认可既是社会发展的要求,也是实验室自我规范的要求。组织进行CNAS 实验室认可主要有以下意义:
(一)通过实验室认可准则培训,提高员工素质。
(二)内部职责更加分明,领导职责、部门职责、岗位职责分工明确,各部门、岗位均建立可量化的质量目标,便于考核,确保检测质量万无一失。
(三)使实验室的软件条件(文件管理系统)上一新台阶,内部管理更到位,管理盲点,有序地管理各部门、岗位的日常工作。
(四)可建立内部改进机制,便于发现问题,解决问题,多方听取意见,增进客户满意。
(五)使实验室的硬件条件(人员、设备、物质条件、检测方法、设施和环境)上一新台阶,表明实验室具备了按有关国际认可准则开展检测和(或)校准服务的技术能力。
(六)赢得政府部门、社会各界的任,增强了实验室的市场竞争能力。
(七)有利于树立品牌,从而带来良好的经济效益。
(八)获得与 CNAS 签署互认协议的 与地区实验室认可机构的承认,有利于非关税贸易技术壁垒(仅适用于实验室认可)。
(九)参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展(仅适用于实验室认可)。
(十)可在认证认可的范围内使用 CNAS 实验室认可标志和ILAC 国际互认联合标志。
(十一)证明实验室管理水平和技术能力达到国际先进水平。
(十二)列入中国认证认可监督管理委员会或中国合格评定 认可委员会的获准认证认可机构名录,同时在官方网站电子注册、发布; 接受认证认可机构的监督审核,提高实验室的知名度。 CMA计量认证 CNAS实验室认可 咨询指导!



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定比对和验证的仪器类型
比对和验证试验包括七大类型:①仪器比对试验;②人员比对试验;③实验室间比对试验;④标准样品验证试验;⑤不同试验方法之间的验证试验;⑥对保留样品的重复测试;⑦样品不同特性间相互关系验证试验。
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比对和验证试验应注意的问题
首先确定比对和验证试验类型,比对和验证试验的类型要根据产品项目的实际情况、仪器设备情况及比对和验证试验的目的来确定。进行比对和试验的产品应是经常检验、比较容易获得的样品。比对和验证试验的项目应是比较稳定、定量的项目。
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需要注意的问题
1.关于实验室内部比对和能力验证
利用实验室内部检测人员间比对来确定实验室能力的活动,是评价检测人员是否具有胜任其所从事检测工作能力的方法。
2.关于实验室间比对和能力验证
利用实验室间比对来确定实验室能力的活动,实际上是为了确保实验室维持较高的检测水平而对其能力考核、监督和确认的一种验证活动。
3.实验室设备的比对
利用实验室间同类设备比对来确定设备的测量能力及度的活动。
4.实验室方法比对
对同一检测项目的不同检测方法比对来确定不同检测方法准确性、可靠性的活动。
5.比对项目的选择
检测机构自行组织的比对和能力验证试验,项目的选择可从以下几方面考虑:客户投诉项目、无法溯源的仪器设备、使用非标准检测方法的项目、新开展的项目、其他技术水平要求较高的检测项目。
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海纳德管理咨询(毕节市分公司)始终严把质量关,把科技创新作为公司的核心竞争力,其强大的研发能力保证了 CMA认证、评审整改、认可整改辅导、汽车实验室辅导、现场评审预约、实验室设备档案产品的不断改进和更新。 CMA认证、评审整改、认可整改辅导、汽车实验室辅导、现场评审预约、实验室设备档案产品质量、价格以及服务获得业界优良口碑。公司始终把“求真务实、拼搏创新、合作共进、价值共享”为企业的经营理念,并把振兴民族企业和民族产品为己任,更好更多的服务于社会。


CMA/CNAS实验室现场评审都需要准备哪些资料
1. 实验室设立资料、法律地位、固定场所证明;
2. 管理体系文件:《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》、《空白表单表格》等;
3. 文件控制清单、受控文件发放记录、外来受控文件查新记录等;
4. 人员任命文件( 管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人、内审员、监督员等等)、人员聘用合同及社保证明(CMA实验室认证需要社保3个月)、人员技术档案、上岗证、年度培训计划及记录;
5. 质量监督计划及记录;
6. 合格服务和供应商目录及档案、试剂耗材验收记录;
7. 分包方名录、分包方资料记录、分包协议;(此项有分包时需提高)
8. 合同评审材料;
9. 申诉(投诉)材料;
10. 纠正()措施材料、改进措施及成效材料;
11. 内审和管理评审材料;
12. 检测方法确认报告或验证报告记录、测量不确定评定记录;
13. 标准物质台账、发放记录,期间核查记录;
14. 仪器设备档案、使用授权记录、仪器设备期间核查计划和检定校准计划、期间核查材料;
15. 设施和环境监控记录;
16. 有毒有害物质领用及废弃物处置记录;
17. 样品流转及处置记录;
18. 质量控制计划(能力验证、实验室间比对、实验室内部质量控制)及材料;
19.检测报告(含原始记录)。
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