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博慧达企业管理咨询(三亚市分公司)主要经营 ISO13485认证。 公司始终把客户满意做为我们服务的目标,为客户提供一体化服务。公司借助深厚的行业经验和广泛的资源,不断开拓崭新的市场,努力构建完整的产业模式,始终坚持“一诺千金,双赢互利,品质永恒”的经营理念,专注 ISO13485认证行业,在业内具有良好的口碑和知名度。



    QC080000有害物质管理体系是在ISO9001质量管理体系的基础上,添加了一些条款。除了按ISO9001的要求运行外,还应在运行过程中对以下方面进行控制:
        1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价,依照严有害物质管理要求,建立公司有害物质清单,制订内部的有害物质管理标准。
        2、将有害物质管理标准传达给供应商,与供应商签订环保协议,要求供应商按照有害物质管理标准,进行有害物质管理。并要求供应商定期提供第三方有害物质检测报告,按计划对供应商进行定期稽核。
        3、公司需将环保产品与非环保产品分开隔商,生产环保产品的设备与非环保设备分开生产,并进行相应的环保标识。
        4、对物料和产品进行批号管理。
        5、IQC来料检验,需核对第三方检测报告,是否符合有害物质管理标准。
        6、需定期将成品送第三方检测,看是否达到有害物质管理标准。




QC080000有害物质管理体系是在ISO9001质量管理体系的基础上,添加了一些条款。除了按ISO9001的要求运行外,还应在运行过程中对以下方面进行控制:

  1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价,依照严有害物质管理要求,建立公司有害物质清单,制订内部的有害物质管理标准。




需要特别注意QC080000认证标准更改控制要求
组织应对可能改变产品HSF 特性的更改进行评审、验证(必要时)和控制,以确保对HSF 要求的持续符合性。
当适用的法律法规和顾客有要求时,应在实施更改前向顾客报告更改并得到顾客的批准。
评审、验证和批准更改的结果应作为成文息予以保留,同时还应包括授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。



 2、将有害物质管理标准传达给供应商,与供应商签订环保协议,要求供应商按照有害物质管理标准,进行有害物质管理。并要求供应商定期提供第三方有害物质检测报告,按计划对供应商进行定期稽核。

  3、公司需将环保产品与非环保产品分开隔商,生产环保产品的设备与非环保设备分开生产,并进行相应的环保标识。

  4、对物料和产品进行批号管理。

  5、IQC来料检验,需核对第三方检测报告,是否符合有害物质管理标准。

  6、需定期将成品送第三方检测,看是否达到有害物质管理标准。




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