ISO13485认证-视频-黑龙江省鹤岗市博慧达企业管理咨询(鹤岗市分公司)(鹤岗市分公司)主营:ISO13485认证(更新时间：2026-06-29 04:00:19)

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关于环境条件和设施发生重大变化的要求 新规范增加了针对环境条件和设施发生重大变化的计量标准的要求（具体内容见新规范中7.2）。下面结合实际工作，对该条款中的几点问题进行说明。 首先是关于环境条件和设施发生重大变化自查表的填写。“变化基本情况”需简述计量标准环境条件和设施变化的原因、程度及后果。自查主要项目中“计量标准的稳定性考核”，若该变化对计量标准的主要计量特性无影响时，如标准器为标准物质、量块等稳定性不受环境影响的计量标准，可简要说明情况；若该变化对计量标准的主要计量特性有影响时，应当重新进行计量标准的稳定性考核。参照新建计量标准稳定性考核的要求，建议稳定性考核时间不少于半年。

ISO22000 在计量现场检定过程中， 根据计量工作的具体情况， 主要需要客户确认的内容包括：计量检定人员资质、检定依据的技术文件、检定环境条件及设施、检定用计量标准器具、检定方法以及其他需要客户确认的内容等。 (1) 计量检定人员资质 计量检定人员资质的确认包括落实检定人员的真实性 (工作、身份或计量技术机构的介绍) ， 是否具有符合检定项目的资质及有效时限。

企业内部水、电、气表要按照企业实际的计量要求配备，验证、设置测量和监视过程，否则一个企业，一年可造成几万、几十万，甚至上百万的经济损失。 3、成品、中间品、原辅料及工艺过程中温度、湿度、流量、环境等检验过程要按等级管控；选择的测量设备要按A、B、C实施分类管理；对已通过检定设备要验证，等等这一切直接影响企业产品质量。