ISO13485认证-视频-直辖上海市ISO13485认证_直辖上海市[cdlgp.com](更新时间：2026-06-28 07:01:06)

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IRIS认证标准转换为ISO/TS22163认证标准后特点和新要求 1.包括了ISO 9001:2015的所有要求； 2.涵盖了IRIS Revision 02.1 + Addendum 2015的所有要求； 3.辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求； 4.根据管理体系标准的 划分结构（高级结构）进行内容编排，针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容；

ISO/TS 22163与IRIS Rev02相比有哪些改进？ ——标准所有者从UNIFE组织升级到ISO组织； ——评估表进行了系统改进，增加了 作法案例； ——进一步强化了“过程导向”的方法； ——更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价； ——更关注各体系各过程的绩效评估和考核； ——强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述； ——由原先的12个Ｋ.O问题变成10个K.O问题；K.O项问题的内容和要求发生了变化； ——使用了ISO国际标准未来发展框架和方向，完全符合ISO增加导则3的要求；

ISO/TS 22163体系要求包含以下内容： —包括了ISO 9001:2015的所有要求；涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求；此外，还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求；根据管理体系标准的 划分结构（高级结构）进行内容编排，针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容；更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价；更关注各体系各过程的绩效评估和考核；强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述。