ISO13485认证-视频-博慧达企业管理咨询(三门峡市分公司)(三门峡市分公司)_河南省三门峡市ISO13485认证(更新时间：2026-06-28 18:55:54)

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如果在交付后发现了HSF 不合格输出，组织应按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门。不合格产品应进行跟踪并在有要求时从顾客撤回或从市场召回。 应对与HSF 不合格输出相关的外部供方予以识别，并告知不合格以确保供方采取纠正措施。 2） 组织应保留下列成文息： a) 描述HSF 不合格的，包括检测到的HS、含有该种HS 的材料或输出以及涉及该HS 的过程； b) 描述已识别的相关外部供方和顾客； c) 描述所采取的措施； d) 适用时，证明顾客对交付的批准。 实施QC080000认证体系过程中，首先要定义不合格，依据定义的不合格可能会出现很多形式的不合格，不同不合格特性处理方式不一样，处理方式会根据风险而定。

通过IECQ-HSPM认证可给企业带来以下好处： 认证的权威性:IECQ为国际电工委员会(IEC)所建立的电子元器件质量评定体系 ，带有IECQ认证标志的在世界范围内具有权威性。客户影响力。通过IECQ 认证，组织持续稳定的过程管理和产品质量将通过“IECQ在线数据库”向 全世界发布，客户和潜在客户将因此而获知其与竞争对手的不同。

需要特别注意QC080000认证标准更改控制要求 组织应对可能改变产品HSF 特性的更改进行评审、验证（必要时）和控制，以确保对HSF 要求的持续符合性。 当适用的法律法规和顾客有要求时，应在实施更改前向顾客报告更改并得到顾客的批准。 评审、验证和批准更改的结果应作为成文息予以保留，同时还应包括授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。